Tabung titanium medis berkaitan erat dengan kehidupan manusia. Masalah apa pun yang terjadi pada mereka bukanlah masalah kecil. Lebih baik mengeluarkan lebih banyak uang dan memilih produsen yang andal dan produk yang berkualitas. Berikut beberapa tip pemilihan untuk referensi Anda!
Jika biokompatibilitasnya tidak memenuhi standar maka implantasi akan menemui kendala.
Persyaratan paling penting untuk tabung titanium medis adalah biokompatibilitasnya. Bagaimanapun, mereka harus ditanamkan ke dalam tubuh manusia. Tidak semua tabung titanium dapat digunakan sebagai alat kesehatan.
Selama pengadaan, produsen harus memberikan-sertifikat kualifikasi tingkat medis.
Kenali standar ASTM F67, yang merupakan standar inti untuk tabung titanium medis.
Pilih produsen yang berspesialisasi dalam tabung titanium medis. Pabrikan seperti itu akan memiliki kualifikasi medis yang lengkap dan lebih dapat diandalkan.
Perawatan permukaan tidak memenuhi standar dan tidak memenuhi persyaratan medis.
Permukaan tabung titanium medis memiliki persyaratan yang sangat ketat. Jika kekasarannya terlalu tinggi maka akan mudah berkembang biak bakteri, menyebabkan infeksi, dan juga mempengaruhi kesesuaian setelah implantasi.
Pertama, periksa kehalusan permukaan secara visual. Seharusnya tidak ada goresan atau gerinda, dan harus terasa halus dan halus saat disentuh agar memenuhi syarat
Pabrikan wajib memberikan laporan pengujian kekasaran permukaan yang harus memenuhi standar Ra < 0,8 μm
Pabrikan yang andal memiliki proses perawatan permukaan yang matang dan tidak akan mengalami kondisi yang kasar atau cacat.
Kemurnian yang tidak memadai, pengotor yang berlebihan menimbulkan risiko
Persyaratan kemurnian untuk tabung titanium medis sangat tinggi. Tidak boleh ada kotoran berlebih di dalamnya, jika tidak, setelah ditanamkan ke dalam tubuh manusia, kotoran tersebut dapat mempengaruhi kesehatan manusia dan menimbulkan berbagai masalah.
Pabrikan harus memberikan laporan pengujian kemurnian, yang secara jelas menunjukkan bahwa kemurniannya di atas 99,9%
Tolak penggunaan-bahan tabung titanium kelas industri untuk tabung medis. Kemurnian titanium kelas industri-tidak memenuhi standar medis
Pilihlah produsen dengan proses pemurnian profesional, karena kualitas bahan bakunya terjamin dan kemurniannya dapat diandalkan.
Inspeksi yang tidak memadai menimbulkan potensi bahaya keselamatan
Pengujian tabung titanium medis jauh lebih ketat dibandingkan dengan tabung titanium biasa. Setiap indikator harus lulus ujian dan tidak ada item yang dapat dihilangkan.
Pabrikan harus menyediakan satu set laporan pengujian yang lengkap, dan tidak ada yang boleh hilang
Lebih suka memilih produsen yang dapat memberikan-laporan pengujian pihak ketiga. Pengujian pihak-ketiga lebih resmi dan dapat diandalkan
Saat menandatangani kontrak, sebutkan dengan jelas "Tidak ada syarat pengembalian atau penukaran jika pengujian tidak lengkap", untuk menghindari perselisihan di kemudian hari.
Singkatnya, saat memilihtabung titanium medis, ingat 4 poin ini dan pastikan untuk menghindari jebakan.
Periksa kualifikasinya: memiliki tingkat medis, sesuai dengan standar ASTM F67, dan memiliki sertifikat kualifikasi yang relevan.
Periksa permukaannya: permukaan halus, kekasaran Ra <0,8 μm, dan tidak ada goresan atau gerinda.
Periksa kemurniannya: kemurniannya harus di atas 99,9%, dan dengan laporan pengujian kemurnian.
Periksa pengujiannya: Pengujian harus komprehensif, dengan serangkaian laporan-pengujian pihak ketiga yang lengkap.
ISO 13485
ISO 9001:2015
Laporan pengujian