Dalam beberapa tahun terakhir, paduan memori berbentuk nikel-titanium telah digunakan sebagai bahan utama inti untuk-perangkat medis kelas atas, dan penerapannya dalam bidang intervensi-saraf dan kardiovaskular terus berkembang. Sebuah perusahaan dalam negeri telah mengembangkan sistem stent berlapis obat intrakranial-yang dapat dikembangkan sendiri oleh COMETIU, yang telah berhasil memperoleh sertifikasi MDR CE UE. Ini menjadi stent intrakranial pertama di dunia yang memperoleh sertifikasi ini dalam kategori yang sama. Terobosan ini tidak terlepas dari dukungan kuat material paduan nikel-titanium.
Operasi pembuluh darah intrakranial memiliki persyaratan yang sangat ketat untuk perangkat implan: pembuluh darah berliku-liku dan ramping, dan stent harus memiliki elastisitas super, ketahanan terhadap kelelahan, kekuatan dukungan radial, serta biokompatibilitas yang sangat baik. Paduan-nikel titanium adalah bahan yang ideal untuk skenario ini. Stent COMETIU yang disetujui dalam hal ini memiliki dasar yang terbuat dari tabung paduan nikel-titanium yang dibuat secara presisi. Mengandalkan memori bentuk yang unik dan karakteristik super elastisitas dari paduan nikel-titanium, stent dapat melewati pembuluh darah intrakranial yang sempit dan berliku-liku saat dikompresi dan dilepaskan secara otomatis saat mencapai lokasi lesi, menempel pada dinding pembuluh darah dan memberikan dukungan yang stabil untuk pembuluh darah yang menyempit.
Selain substrat paduan-nikel titanium, produk ini juga mengadopsi desain lapisan-ganda. Lapisan bawah merupakan lapisan dasar PBuMA, dan lapisan atas merupakan lapisan PLGA yang dapat terdegradasi yang membawa obat sirolimus. Dengan menggabungkan struktur kisi asimetris-loop tertutup yang unik dengan teknologi-pelepasan terkontrol obat, teknologi ini memastikan kesesuaian antara stent dan pembuluh darah sekaligus melepaskan obat untuk menghambat restenosis vaskular, yang secara langsung mengatasi titik nyeri klinis dari stenosis aterosklerotik intrakranial. MDR UE adalah ambang batas tertinggi untuk-perangkat medis implan berisiko tinggi di seluruh dunia. Dibandingkan dengan MDD lama, MDR telah meningkatkan standar secara komprehensif dalam hal bukti klinis, dokumentasi teknis, kendali mutu produksi, dan pengawasan pasca-pasar, sehingga secara signifikan meningkatkan kesulitan peninjauan. Lolos dari tinjauan MDR yang ketat tidak hanya menunjukkan bahwa desain dan sistem kontrol kualitas manufaktur produk medis telah mencapai standar internasional, namun juga secara tidak langsung menegaskan bahwa proses pemrosesan, pengukiran yang tepat, dan pelapisan paduan nikel-titanium dalam negeri menduduki peringkat teratas secara global.
Melihat keseluruhan industri, material logam fungsional khusus seperti paduan nikel-titanium menjadi titik terobosan inti bagi perangkat medis kelas atas dalam negeri untuk ditembus. Dari stent koroner hingga perangkat intervensi intrakranial, perusahaan dalam negeri secara bertahap beralih dari sekadar mengekspor-bahan habis pakai kelas bawah dan maju menuju inovasi orisinal dalam-perangkat implan kelas atas untuk ekspor. Bahan adalah dasar dari peralatan medis. Hanya melalui kemajuan berkelanjutan dalam kinerja bahan paduan nikel-titanium dan teknik pemrosesan yang tepat, lebih banyak perangkat medis inovatif dalam negeri dapat terus mendapatkan tiket masuk ke pasar internasional.
Teknologi neuro-intervensi dalam negeri telah mencapai terobosan signifikan di tingkat sertifikasi. Namun, untuk benar-benar mencapai-penetrasi pasar luar negeri dalam skala besar, masih terdapat banyak tantangan dalam berbagai aspek seperti bahan, proses, aplikasi klinis, dan komersialisasi. Seiring dengan semakin matangnya industri bahan paduan khusus dalam negeri, di masa depan, kemungkinan besar akan ada lebih banyak perangkat medis dalam negeri yang inovatif berdasarkan bahan logam canggih, yang melangkah ke panggung global.
Baoji Yibaite Bahan Baru Technology Co., Ltd., lterletak di kawasan{0}teknologi tinggi di Baoji, adalah perusahaan yang khususnya terlibat dalam pembuatan dan pemrosesan produk titanium dan bahan logam lainnya. Kami memiliki pasokan bahan baku yang cukup, menjamin kualitas yang baik, dan menawarkan harga yang menarik. Dengan komitmennya terhadap kualitas, perusahaan kami adalah pemasok yang dapat diandalkan.